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製品に関するお知らせ

3Dマトリックス型自己軟骨細胞加工製品「IK-01」 変形性膝関節症を対象とした第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ

当社は、3Dマトリックス型自己軟骨細胞加工製品「IK-01」(開発コード)の変形性膝関節症を対象とした第Ⅲ相臨床試験において、被験者の組み入れを開始いたしましたので、お知らせいたします。

IK-01は、膝軟骨の損傷部位に移植することで、自己軟骨細胞の再生を促し、損傷の修復および変形性関節症の進行抑制が期待される再生医療等製品です。

当社では、2022年より、変形性膝関節症を対象として、IK-01の有効性および安全性を評価する非盲検多施設共同探索的治験(第Ⅱ相臨床試験)を実施しており、これまでに安全性および有効性のいずれについても良好な結果が得られています。

 

3Dマトリックス型自己軟骨細胞加工製品「IK-01」変形性膝関節症を対象とした第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせに関する詳細情報はこちらをご参照ください。